学科概况
江苏省肿瘤生物治疗研究所简介
发布时间:2020年07月27日
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江苏省肿瘤生物治疗研究所,隶属于徐州医科大学第一临床医学院,前身为成立于1991年的徐州医学院肿瘤防治研究所,2011年获省卫生厅批准成为“江苏省肿瘤生物治疗研究所”。经过十年建设,研究所已经逐步发展成为一家以免疫细胞治疗、溶瘤病毒治疗、靶向治疗为主攻方向,集技术研发、科技服务和临床治疗为一体的综合机构。

研究所于2016年获得国家发改委批准建设“肿瘤生物治疗国家地方联合工程实验室”(发改高技[2016]2203号);2020年获得江苏省发改委批准建设“江苏省细胞治疗药物产业创新中心”(苏发改高技发[2021]46号)。此外研究所拥有江苏省在肿瘤生物治疗领域建设的全部6个省级科研平台,暨协同创新中心、工程实验室、重点实验室、工程技术研究中心、科技公共服务中心、转化医学中心。其中2014年获批“江苏省肿瘤生物治疗协同创新中心”,联合国内外20余家高校院所、医疗机构和生物制药企业共建,在2016、2020年两轮绩效评估中均获评A等,累计获得省拨经费1.1亿元。

研究所下辖徐医附院肿瘤中心,开放床位600余张,设有肿瘤内科、肿瘤放射治疗科、肿瘤生物治疗科、肿瘤外科、肿瘤微创介入治疗科、立体定向科、中西医结合治疗科、肿瘤学实验室共8个科室,其中省级临床重点专科2个(肿瘤科、放疗科),并于2016年获批省卫健委“科教强卫工程”医学重点学科。

研究所现有科研场所面积4760平方米,包括符合GMP标准的免疫细胞制备室、P2级病毒实验室、SPF级实验动物中心、肿瘤生物样本库、公共仪器测试中心等;现有仪器设备总值4835万元,包括小动物PET-CT、小动物活体成像系统、小动物X射线辐照仪、激光共聚焦成像系统、细胞成像多功能检测系统、多光谱高通量免疫组化扫描系统、蛋白纯化系统、超滤浓缩系统、细胞代谢实时检测仪、流式细胞分选仪、高通量微毛细管流式细胞仪、五激光流式细胞仪、磁珠分选仪、实时无标记细胞分析仪、3D微流体类器官模拟系统等。

研究所于2018年1月与徐州经济技术开发区(国家级)签署协议,投资1.7亿元共建1.4万平方米研发大楼,将于2020年底完成内部装修并投入使用。新建研发大楼包括研发实验室6760平方米,GMP免疫细胞制备车间1960平方米,P2级病毒实验室100平方米,SPF级实验动物中心1000平方米,公共仪器测试中心1840平方米,上下游产业孵育中心1950平方米等;预计新增设备总值2000万元。建成后将为苏北乃至淮海经济区的医药高科技产业集群建设提供有力支撑。

研究所现有科研人员45人,实验技术人员22人,管理人员6人;其中科研人员包括海外特聘教授8人、教授8人、副教授10人;共计博士学历拥有者43人、海外经历拥有者27人;累计获批国家重点研发计划项目负责人1人次、国务院特殊津贴专家1人次、教育部新世纪优秀人才1人次、江苏省突出贡献中青年专家1人次、江苏省双创人才6人次、江苏特聘教授8人次、江苏特聘医学专家13人次、江苏省医学领军人才1人次、江苏省医学重点人才3人次、江苏省青年医学人才4人次、江苏省“333工程”各层次人才9人次、江苏省“青蓝工程”各层次人才10人次、江苏省“六大人才高峰”12人次;已获批省级科技创新团队称号8个,包括省政府“双创”团队2个,省卫生创新团队1个,省“科教兴卫工程”医学创新团队2个和省高校优秀科技创新团队3个。

研究所近年牵头“溶瘤病毒”项目获得国家重点研发计划“合成生物学”重点专项1项,获得国家自然科学基金66项、部省级课题61项、市厅级课题45项,其中“全人源嵌合抗原受体修饰T细胞(CAR-T)细胞治疗肿瘤关键技术”项目入选江苏省发改委《江苏省高技术发展重点项目计划(2018-2020)》;获得包括教育部自然科学奖、中华医学奖、省科技进步奖等省部级奖励9项,市厅级奖励14项;获得国际PCT发明专利1项,申请国家发明专利47项,获得授权16项,其中2项获评“江苏省百优专利”;发表SCI论文312篇。

在CAR-T细胞治疗技术方面,研究所于2012年申请并获得全国首个CAR-T细胞授权专利(ZL201210375577.1)。2016年在国际上率先注册2项人源化CD19、CD22 CAR-T临床试验,占当时全球注册总数一半(Clinicaltrials.gov, 2016.11.20),被Nature Rev Clin Oncol报道。同年完成国内首例人源化CAR-T治疗白血病临床试验,12名受试者完全缓解率(CR)100%。研究所目前作为主办单位在美国NIH注册并完成肿瘤免疫细胞治疗临床试验10项;在中国临床试验注册中心备案CAR-T临床试验18项,数量位居全国首位;截止到2020年12月已完成临床试验291例,部分结果在国际顶尖血液病杂志The Lancet Haematology、Leukemia发表。

在免疫细胞治疗标准方面,2013年10月,针对肿瘤免疫细胞治疗技术在国内尚无相关规范标准的问题,研究所启动“肿瘤免疫细胞治疗”美国AABB(全球先进输血和细胞治疗技术联盟)国际认证,并于2016和2018年两次通过,是全球首家通过此项认证的单位,体现出国际最高水平。