2018年2月5日,以色列Laniado医院血液科主任Shlomo Bulvik教授、Evgeni Berdichevsky博士相隔3月后再次来到徐医附院进行参观、访问。此次来访的还有以色列Insight Biopharmaceutical公司CEO Arie Laor先生和Dov Melamed博士。徐州医科大学副校长、附属医院院长徐开林教授,徐州医科大学副校长、江苏省肿瘤生物治疗研究所所长郑骏年教授先后和以色列客人会谈,双方就CAR-T的研发合作、产品的国际推广等事宜进行了深入而友好的洽谈。附院院办主任韩林,血液科主任李振宇教授,科技处副处长曹江,肿瘤生物治疗国家地方联合实验室副主任施明、血液科程海博士等出席本次活动。
自2015年11月起,徐医附院血液科与肿瘤所合作开展CAR-T项目。在徐开林教授和郑骏年教授的领导下,截止目前已完80余例复发、难治急性淋巴细胞白血病,淋巴瘤以及多发性骨髓瘤患者的CAR-T细胞治疗,总体有效率85%,达到国际先进水平。短短两年时间,该项目已取得了一系列喜人的成绩:2016年4月成功开展了国内首例人源化抗CD19 CAR-T治疗B细胞恶性血液病的临床研究;2016年7月顺利完成了全球最小患儿(2岁半)的自体CAR-T治疗;2016年11月顺利完成了省内首例晚期淋巴瘤患者的CAR-T治疗;2017年1月完成了全球首例多靶点、多类型CAR-T细胞序贯治疗晚期恶性淋巴瘤的临床研究;2017年12月“CAR-T细胞治疗”顺利通过美国血库协会(AABB)国际认证,成为国内首个获得AABB认证的CAR-T研发和标准化制备、治疗单位。目前徐医附院作为主办单位已注册了CAR-T国际临床试验8项(NCT02903810、NCT02782351、NCT02794961、NCT03207178、ChiCTR-OIC-17012374、ChiCTR-OIC-17011272、ChiCTR-OIC-17011271、ChiCTR-OIC-16008291),参与了3项国际临床试验(NCT02652910、NCT02721407、NCT02685670)。2018年1月18日,受国家自然科学基金委医学部邀请,徐开林教授在“血液肿瘤细胞免疫治疗”学术研讨会上做了“人源CAR-T在恶性血液病中的应用”的专题汇报,受到与会专家的高度好评。
经过两天的会谈,我院和以色列专家达成了深入合作的框架协议。以色列Insight Biopharmaceutical公司CEO Arie Laor先生表示,徐医附院的CAR-T研发和临床疗效给他留下了深刻而令人震撼的印象,公司愿意在CAR-T项目的研发、国外多中心临床试验、产品上市等多方面给予资金支持,也希望该项技术能早日造福以色列的血液肿瘤患者。本次国外专家的再次来访,标志着徐医附院CAR-T技术获得了国际同行的认可,为该项目的国际化推广奠定了基础,同时对于扩大我校和附属医院的国际影响具有重要的意义。