所况简介
研究所简介
发布时间:2021年11月11日
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江苏省肿瘤生物治疗研究所,隶属于徐州医科大学第一临床医学院,前身为成立于1991年的徐州医学院肿瘤防治研究所,2011年获省卫生厅批准成为江苏省肿瘤生物治疗研究所。经过十余年建设,研究所已经逐步发展成为一家以免疫细胞治疗、溶瘤病毒治疗、靶向治疗为主攻方向,集技术研发、科技服务和临床治疗为一体的综合性创新机构。

研究所于2022年获批国家教育部“肿瘤生物治疗省部共建协同创新中心”(教科信厅函[2022] 4号);2016年获批国家发改委“肿瘤生物治疗国家地方联合工程实验室”(发改高技[2016] 2203号)。此外研究所拥有江苏省在肿瘤生物治疗领域建设的全部10个省级创新平台,暨研究所、协同创新中心、产业创新中心、工程实验室、重点实验室、国际合作联合实验室、工程技术研究中心、科技公共服务中心、转化医学中心、区域细胞制备中心。其中2014年获批的肿瘤生物治疗协同创新中心,是联合国内外20余家高校院所、医疗机构和生物医药企业共建,在20162020年两轮绩效评估中均获评A等,累计获得省拨经费1.1亿元。

研究所下辖徐医附院肿瘤中心,开放床位600余张,设有肿瘤内科、肿瘤放射治疗科、肿瘤生物治疗科、肿瘤外科、肿瘤微创介入治疗科、立体定向科、中西医结合治疗科、肿瘤学实验室共8个科室,其中省级临床重点专科2个(肿瘤科、放疗科),并于2016年获批省卫健委“科教强卫工程”医学重点学科。

研究所现有科研场所面积1.4万平方米,包括研发实验室6760平方米,GMP免疫细胞制备车间1960平方米,P2级病毒实验室100平方米,SPF级实验动物中心1000平方米,公共仪器测试中心1840平方米,上下游产业孵育中心1950平方米等;现有仪器设备总值7000万元,包括小动物PET-CT3D小动物活体成像系统、小动物X射线辐照仪、激光共聚焦成像系统、多光谱高通量免疫组化扫描系统、3D微流体类器官模拟系统、细胞成像多功能检测系统、蛋白纯化系统、超滤浓缩系统、五激光流式细胞仪、高通量微毛细管流式细胞仪、流式细胞分选仪、细胞代谢实时检测仪、数字PCR仪、磁珠分选仪、实时无标记细胞分析仪等。

研究所现有科研人员71人,实验技术人员27人,管理人员12人;其中科研人员包括海外特聘教授8人、教授14人、副教授15人;共计博士学历拥有者71人、海外经历拥有者36人;累计获批国家重点研发计划项目负责人1人次、国务院特殊津贴专家1人次、教育部新世纪优秀人才1人次、省突出贡献中青年专家1人次、省双创人才7人次、省双创博士7人次、省特聘教授10人次、省特聘医学专家13人次、省杰出青年基金1人次、省优秀青年基金1人次、省医学领军人才1人次、省医学重点人才3人次、省青年医学人才4人次、省“333工程”各层次人才9人次、省“青蓝工程”各层次人才12人次、省“六大人才高峰”11人次;已获批省级科技创新团队9个,包括省政府“双创”团队3个,省卫生创新团队1个,省“科教兴卫工程”医学创新团队2个和省高校优秀科技创新团队3个。

研究所近年牵头溶瘤病毒项目获得国家重点研发计划合成生物学重点专项1项,获得国家自然科学基金68项、部省级课题77项、市厅级课题55项、企业横向课题9项,“全人源嵌合抗原受体修饰T细胞(CAR-T)细胞治疗肿瘤关键技术”项目入选江苏省发改委《江苏省高技术发展重点项目计划(2018-2020)》(全省百项,总投资2000亿元),累计获批经费2.78亿元;获得包括江苏省科技进步一等奖、教育部自然科学二等奖、中华医学科技二等奖等省部级奖励11项,市厅级奖励17项;获得国际PCT发明专利2项,申请国家发明专利70项,授权36项,其中2项获评江苏省百优专利;在Ann OncolIF: 51.769)、J Clin OncolIF: 50.717)、ImmunityIF: 43.474)、Mol CancerIF: 41.444)、Lancet HaematolIF: 30.153)等期刊发表SCI论文380余篇。

在肿瘤免疫细胞治疗技术研发方向,研究所于2012年申请并获得全国首个CAR-T细胞授权专利(ZL201210375577.1)。2016年在国际上率先注册2项人源化CD19CD22 CAR-T临床试验,占当时全球注册总数一半(Clinicaltrials.gov, 2016.11.20),被Nature Rev Clin Oncol报道。同年完成国内首例人源化CAR-T治疗白血病临床试验,12名受试者完全缓解率(CR100%。研究所目前作为主办单位在美国NIH注册并完成肿瘤免疫细胞治疗临床试验16项;在中国临床试验注册中心备案CAR-T临床试验25项,数量位居全国首位;目前已完成临床试验400余例,总体有效率81%,部分结果在国际顶尖血液病杂志The Lancet HaematologyLeukemia发表,被CCTV、新华社等主流媒体专题报道。

在肿瘤免疫细胞治疗规范化研究方向,201310月,针对肿瘤免疫细胞治疗技术在国内尚无相关规范标准的问题,研究所启动美国AABB(全球先进输血和细胞治疗技术联盟)国际认证,并于20162018年两次通过,是全球首家通过此项认证的单位,体现出国际最高水平。

在溶瘤病毒研究方向,牵头获得科技部重大专项,建立自主知识产权的病毒包装体系,从60多个OAV产品中筛选得到12个抑瘤显著的产品,其中携带三个治疗因子的OAV抑瘤率超过80%,该产品目前已完成中试,正开展临床前体内药效学和毒理学评价,预期2022年底完成临床批件注册申报。