江苏省肿瘤生物治疗研究所，隶属于徐州医科大学细胞治疗药物产业学院，前身为成立于1991年的徐州医学院肿瘤防治研究所，2011年获省卫生厅批准成为“江苏省肿瘤生物治疗研究所”。经过十余年建设，研究所已经逐步发展成为一家以免疫细胞治疗、溶瘤病毒治疗、靶向治疗为主攻方向，集技术研发、科技服务和临床治疗为一体的综合性创新机构。

研究所于2022年获批国家教育部“肿瘤生物治疗省部共建协同创新中心”（教科信厅函[2022] 4号）；2016年获批国家发改委“肿瘤生物治疗国家地方联合工程实验室”（发改高技[2016] 2203号）；2022年获批长三角国家技术创新中心“细胞治疗药物研究所”；2023年获批国家生物药技术创新中心“细胞治疗药物临床研究中心”；2024年获批工业和信息化部人才交流中心“生物医药产才协同创新中心”。此外研究所拥有江苏省在肿瘤生物治疗领域建设的全部14个省级创新平台，暨研究所、协同创新中心、产业创新中心、高价值专利培育示范中心、产业学院、产教融合重点基地、工程实验室、重点实验室、国际合作联合实验室、工程技术研究中心、科技公共服务中心、医学创新中心、转化医学中心、区域细胞制备中心。其中2014年获批的肿瘤生物治疗协同创新中心，是联合国内外20余家高校院所、医疗机构和生物医药企业共建，在2016、2020年两轮绩效评估中均获评A等，累计获得省拨经费1.1亿元。

研究所下辖徐医附院肿瘤中心，开放床位600余张，设有肿瘤内科、肿瘤放射治疗科、肿瘤生物治疗科、肿瘤外科、肿瘤微创介入治疗科、立体定向科、中西医结合治疗科、肿瘤学实验室共8个科室，其中省级临床重点专科2个（肿瘤科、放疗科），并于2021年获批省卫健委医学创新中心。

研究所现有科研场所面积1.4万平方米，包括研发实验室6760平方米，GMP免疫细胞制备车间1960平方米，P2级病毒实验室100平方米，SPF级实验动物中心1000平方米，公共仪器测试中心1840平方米，上下游产业孵育中心1950平方米等；现有仪器设备总值8000余万元，包括小动物PET-CT、3D小动物活体成像系统、小动物X射线辐照仪、激光共聚焦成像系统、多光谱高通量免疫组化扫描系统、3D微流体类器官模拟系统、细胞成像多功能检测系统、蛋白纯化系统、超滤浓缩系统、五激光流式细胞仪、高通量微毛细管流式细胞仪、流式细胞分选仪、细胞代谢实时检测仪、数字PCR仪、磁珠分选仪、实时无标记细胞分析仪等。

研究所现有科研人员69人，实验技术人员36人，管理人员14人；其中科研人员包括教授17人、副教授14人，博导17人、硕导14人；共计博士学历拥有者67人、海外经历拥有者30人；累计获批国家重点研发计划首席科学家1人次、国务院特殊津贴专家1人次、国家级高层次人才3人次、省突出贡献中青年专家1人次、省双创人才8人次、省双创博士10人次、省特聘教授11人次、省特聘医学专家17人次、省杰青1人次、省优青1人次、省“333工程”各层次人才11人次、省“青蓝工程”各层次人才14人次、省“科教强卫工程”各层次人才8人次、省“六大人才高峰”11人次；已获批省首批人才攻关联合体等省级创新团队12个。

研究所累计获得国家重点研发计划“合成生物学”重点专项1项、国家自然科学基金102项、部省级课题90项、市厅级课题78项、企业横向课题12项，“全人源嵌合抗原受体修饰T细胞（CAR-T）细胞治疗肿瘤关键技术”项目入选江苏省发改委《江苏省高技术发展重点项目计划（2018-2020）》（全省百项，总投资2000亿元），累计获批经费3.2亿元；获得包括江苏省科技进步一等奖、教育部自然科学二等奖、中华医学科技二等奖等省部级奖励13项，市厅级奖励20项；获得国际PCT发明专利4项，申请国家发明专利89项，授权52项，其中2项获评“江苏省百优专利”,2023年获得省免疫细胞药物高价值专利培育项目；在Ann Oncol、J Clin Oncol、Immunity、Mol Cancer、Lancet Haematol等期刊发表SCI论文470余篇。

研究所是国内最早开展CIK、DC、NK细胞治疗的单位之一。在国内最早开展CAR-T技术研发，2012年获得该领域全国第一项授权发明专利，“全人源”、“双特异”、“通用型”等技术国际领先。现已开展细胞治疗国际国内临床试验60余项，自主研发的CAR-T系列细胞产品已治疗多种血液肿瘤患者800余例，疗效优于美国上市产品，治愈巴基斯坦患者被CCTV报道。完成世界首例双特异性CAR-T细胞治疗格林巴利综合征、全身性重症肌无力患者，为神经系统自身免疫性疾病的治疗提供了创新方案。现已建成9条原创性细胞治疗药物管线，其中一个产品管线已成功转化业界龙头企业并向全球发布。

在细胞治疗规范化研究方向，针对肿瘤免疫细胞治疗技术在国内尚无相关规范标准的问题，研究所于2013年10月启动美国AABB（全球先进输血和细胞治疗技术联盟）国际认证，在2016和2018年两次通过，是全球首家通过此项认证的单位，体现出国际最高水平。

在溶瘤病毒研究方向，研究所于2019年获得我国首个溶瘤病毒方向的国家重点研发计划项目，目前已创立具有自主产权的Ad5/Mix Plus病毒重组体系，使病毒包装成功率和准确率均达到100%，包装时间由2周缩短至3天，达到国际领先水平，在中国和美国申请的IND临床批件均已获批。